Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: Boostrix Polio susp.za inj.brizga 0,5 ml 1x

Farmacevtska oblika :

suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Stična ovojnina :

napolnjena injekcijska brizga

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		110450

	Ime zdravila :		Boostrix
	Poimenovanje zdravila :		Boostrix Polio suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
	Kratko poimenovanje zdravila :		Boostrix Polio susp.za inj.brizga 0,5 ml 1x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		1 brizga
	Pakiranje :		škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije z ali brez igel
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intramuskularna uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		-
	Program za preprečevanje nosečnosti :
	Program(i) nadzorovanega dostopa :
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem

ATC oznaka :

J07CA02

J	ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J07	CEPIVA
J07C	Kombinacije bakterijskih in virusnih cepiv
J07CA	Kombinacije bakterijskih in virusnih cepiv
J07CA02	mešano cepivo proti davici, oslovskemu kašlju, otroški paralizi in tetanusu

Zadnja sprememba podatkov :

13.08.2021

Farmacevtski produkti zdravila

Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
davični toksoid	2 i.e. / 1 ml
hemaglutinin, filamentozni	8 i.e. / 1 ml
tetanusni toksoid	20 i.e. / 1 ml
poliovirus tipa 1 (sev Mahoney), inaktivirani	40 i.e. / 1 ml
poliovirus tipa 2 (sev MEF-1), inaktivirani	8 i.e. / 1 ml
poliovirus tipa 3 (sev Saukett), inaktivirani	32 i.e. / 1 ml
pertaktin	2,5 i.e. / 1 ml
toksoid oslovskega kašlja	8 i.e. / 1 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

Velja od :

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Prenos dovoljenja za promet

	Št. in datum odločbe/potrdila :		103-67/2021-8 17.06.2021		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Rue de l'Institut 89
1330 Rixensart
Belgija

Zadnja sprememba podatkov :

13.08.2021

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :
	Dnevni definirani odmerek :

Zadnja sprememba podatkov :